Intervengo cuando una situación requiere algo más que cumplimiento.
Una contaminación, un recall, una alerta de importación, una ruptura de trazabilidad o un hallazgo microbiológico pueden comprometer una operación, una relación comercial o el acceso a un mercado.
También trabajo antes de que exista una crisis, cuando una empresa necesita evaluar vulnerabilidades, fortalecer su sistema de inocuidad o tomar una decisión técnica y regulatoria con consecuencias importantes.
Cada intervención parte de la misma pregunta: qué está ocurriendo, qué evidencia existe y qué necesita hacerse para avanzar.
Investigación de incidentes y causa raíz
Cuando aparece una contaminación, un hallazgo microbiológico o un problema recurrente, identificar el punto donde se detectó no siempre significa haber encontrado su origen.
Reconstruyo la secuencia de los hechos y analizo producto, proceso, ambiente, trazabilidad, registros y evidencia analítica para identificar las condiciones que permitieron que el incidente ocurriera.
El objetivo no es únicamente encontrar una causa, sino corregir las condiciones del sistema que hicieron posible el problema y reducir la probabilidad de recurrencia.
Crisis regulatorias, recalls e import alerts
Una alerta sanitaria, un recall, una detención de producto o una import alert pueden exigir decisiones antes de que toda la información esté disponible.
Apoyo a la empresa a ordenar el caso, evaluar el alcance, reconstruir la trazabilidad, analizar la evidencia y definir una respuesta técnica y regulatoria que permita controlar el riesgo y proteger la continuidad de la operación.
En una crisis, responder rápido importa. Responder con evidencia importa más.
Fortalecimiento de sistemas de inocuidad
Los problemas recurrentes rara vez se corrigen agregando procedimientos. Primero hay que entender por qué el sistema no está controlando el riesgo.
Evalúo procesos, controles, instalaciones, prácticas, monitoreo y decisiones operativas para identificar vulnerabilidades y determinar qué necesita fortalecerse para que el sistema funcione en condiciones reales.
El objetivo no es documentar mejor el sistema. Es lograr que el sistema controle realmente el riesgo.
Trazabilidad y cadena de suministro
Cuando existe un incidente, una discrepancia documental o una investigación regulatoria, saber quién compró y quién vendió no siempre es suficiente. La trazabilidad debe permitir reconstruir lo que realmente ocurrió.
Analizo registros, movimientos de producto, lotes, proveedores, clientes y evidencia disponible para reconstruir la cadena hacia atrás y hacia adelante, identificar brechas y delimitar técnicamente el alcance de un problema.
Una trazabilidad sólida no solo localiza producto. Permite tomar decisiones y sustentar responsabilidades con evidencia.
FSMA, FSVP y acceso al mercado de Estados Unidos
Exportar a Estados Unidos exige más que cumplir una lista de requisitos. Exige demostrar que el sistema, la trazabilidad y la evidencia pueden sostenerse frente a clientes y autoridades.
Apoyo a empresas que buscan acceder, mantener o recuperar el mercado estadounidense mediante evaluación de riesgos regulatorios, fortalecimiento de controles, FSVP, trazabilidad y análisis de situaciones que puedan comprometer la continuidad de sus exportaciones.
Cuando el mercado está en riesgo, la estrategia regulatoria debe construirse sobre evidencia y capacidad operativa real.
Proyectos científicos, regulatorios y operativos
No todos los proyectos parten de una crisis ni caben dentro de un servicio convencional.
Trabajo en proyectos que requieren integrar microbiología, ciencia, regulación, tecnología y operación: desarrollo y fortalecimiento de laboratorios, evaluación e implementación de nuevas tecnologías, diseño de sistemas y desarrollo de proyectos desde su concepción hasta su puesta en marcha.
Cuando el proyecto exige conectar conocimiento científico con una operación viable, mi trabajo es construir esa conexión sin perder de vista el riesgo, la regulación ni el objetivo empresarial.